【オプジーボ】もうすぐ「胃がん」に使えるように

2017年9月頃!?オプジーボが胃がんにも使用できるようになる予定!→※追記(2017/9/23)

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以前の記事「オプジーボの適応外使用について(→こちら)」にも登場した胃がんですが、いよいよ適応が承認される見通しのようです。

今月のダイヤモンド「がんと生きる」のとある1ページにも、オプジーボがいよいよ今秋「胃がん」に適応承認となる見通しであるとの記事がありました。

小野薬品のHPでは、現在承認申請中となってますね。

胃がんは、日本人に非常に多い癌

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胃がんは、日本人が苦しめられている癌の一つです。

最近はピロリ菌の除菌が保険適応になったりと、罹患率が減る傾向にはあるようですが、いったん進行性の胃がんがみつかると、予後は決してよくないのも現実です。

分子標的薬も、今はまだ途上の段階で、これといった決め手の標的分子はみつかっておらず、今後は従来の抗がん剤を使用し、効果がなかった人はオプジーボなどの「がん免疫」、「免疫チェックポイント阻害剤」を試すというパターンが多くなるのではないでしょうか。

胃がんの適応が承認されれば、肺癌のときと同様に使用者が急増する可能性がありますね。

これまでも胃がんに対する臨床試験の結果や、適応外使用実績などのデータはありますが、適応が決まれば多くの使用データが得られますから・・・

進行性の胃がんが発見された人の希望につながるような情報が出てくると嬉しいですね。

※追記(2017/9/23)

待っていた方も多いのではないでしょうか。

いよいよオプジーボが胃がんに承認されることになりました。9月初めにPMDAが胃がんの承認申請の内容にOKを出したことが正式に発表されました。これは事実上の承認ということになります。

あとは、厚労省が「GOサイン」を出せば、承認です。

このタイムラグは、早いと10日程度、遅くとも1か月以内となっております。

おそらく週明け(9/25あたり)にも添付文書が改定されるのではと思います。

今回の承認された「胃がん」ですが、進行性でほかの化学療法が効かなかった患者さん(つまり3rdライン以降での使用)に限局されているようです。適応になる患者さんは1万人弱で、そのうち小野薬品は年間約4600人程度が使用する見込みとの発表をしています。

肺癌の適応拡大の際には、1万人以上もの人が使用され、様々な問題がおこりました。販売元の小野薬品にとっては超増収・増益になったわけですが・・・医療財政はものすごく厳しくなっています。

今回は、肺癌以来の規模の大きな適応追加ではありますが、それほどの経済的な影響はなさそうですね。

治療効果より何より、あらゆる「胃がん」治療が奏功しなかった患者さんにとって、大きな望みとなり、(薬の効果そのものよりも)生きる希望につながることを期待したいと思います。

今日は記事の中身が少ないのでちょっと小話をm(_ _)m

私がこのブログをはじめたきっかけは、会社の上司が“がん”を患い、それ以来がんという病気について調べ始めたからです。

そこで、“がん”はガン自体で死ぬのではなく、治療を受けることで、即ち“がんと闘うこと”でしんでしまうんじゃないかと思い始めたのです。

知ろうとしなければ、そんなこと考えもしませんでしただって、私は医学を志してきた人間ですし、実際に薬の研究開発の道に進んだのですから。。

でも、知れば知るほど、医療の怖さ、医師や医学を盲信することの怖さを知りました。

健康診断で“がん”が見つかったら、みなさんどうしますか?
“早く精密検査を受けて、小さいうちに、転移しないうちに、急いで治療しないと”って考えませんか?
ゆっくり本を読んで、自分の生き方(死に方)を考えて、人に相談して、、なんて余裕はなくなってしまいますよね。

でも、がんの大敵は「ストレス」なんです。そして、これは私の個人的な感覚ですが、第二の敵が過剰な治療なんです。

数日、数週間、数ヵ月くらいのんびりしていても、病状はかわりません。それくらいの期間で病状がかわる種類のガンなら、どんな検査をうけても治療を受けても効果なしです。

今とくに症状がないなら、まずは診断書をもって会社を休職して、そのあとゆっくり1ヶ月くらい本でも読みましょう。
雑誌やネットで情報収集するのはオススメできません。なぜならそういったものには、スポンサーがいて、そして真実をかけないからです。

医学の世界はそういうものなのです。
だから、自らの経歴を棄てて意を決して情報発信している、アウトローな医師や、医療従事者研究者が書いた本などを、ぜひじっくりと読んでみてください。

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コメント

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